Полькортолон — синтетический глюкокортикоидный препарат. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотёчное действие.

Код АТХ: D07A B09. Гормоны коры надпочечников и их синтетические аналоги

Показания к применению

  • Тяжёлый псориаз, эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллёзный дерматит, тяжёлый себорейный дерматит, тяжёлая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, тяжёлые формы экземы, пемфигоид;
  • Эндокринные заболевания: недостаточность коры надпочечников (в том числе болезнь Аддисона), адреногенитальный синдром (гиперплазия надпочечников), острая недостаточность коры надпочечников, подострый тиреоидит; предоперационный период, тяжёлые заболевания и травмы у пациентов с недостаточностью коры надпочечников;
  • Тяжёлые аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам, аллергический ринит (в том числе сезонный), анафилактические реакции, ангионевротический отёк.
  • Системные заболевания соединительной ткани: ревматоидный артрит (в том числе ювенильный) при неэффективности других методов лечения, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, острый подагрический артрит, острая ревматическая лихорадка, миокардит (в том числе ревматический), дерматомиозит, системная красная волчанка (СКВ), мезоартериит гранулёматозный гигантоклеточный, системная склеродермия, узелковый периартериит, рецидивирующий полихондрит, ревматическая полимиалгия (болезнь Хортона), системные васкулиты;
  • Гематологические заболевания: приобретённая аутоиммунная гемолитическая анемия, врождённая апластическая анемия, анемия вследствие селективной гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа), гемолиз;
  • Заболевания печени: алкогольный гепатит с энцефалопатией, хронический активный гепатит;
  • Воспалительные заболевания суставов: острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;
  • Онкологические заболевания: острые и хронические лейкозы, лимфомы, рак молочной железы, рак предстательной железы, множественная миелома;
  • Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях или саркоидозе;
  • Неврологические заболевания: туберкулёзный менингит, рассеянный склероз в фазе обострения, миастения;
  • Тяжелые острые и хронические заболевания глаз с аллергическими и воспалительными процессами: тяжёлый вялотекущий передний и задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;
  • Перикардит;
  • Заболевания органов дыхания: бронхиальная астма, бериллиоз, синдром Леффлера, симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулёз легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), хроническая эмфизема легких (резистентная к терапии аминофиллином и бета-адреномиметиками);
  • Для предупреждения и лечения отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

Правила применения

Фармакологическое действие развивается через 1-2 часа после приёма препарата и сохраняется в течение 6-8 часов.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. Рекомендуют принимать всю суточную дозу Полькортолона 1 раз в сутки утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают в дозе 4-48 мг/сутки в один или несколько приёмов.

Детям назначают Полькортолон в дозе 100-500 мкг/кг массы тела в сутки в 1 или несколько приёмов.

В случае пропуска приёма дозы препарат следует принять как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон принимают в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата постепенно снижают.

Побочные явления

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, стероидная язва желудка с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, повышенный аппетит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга, возникающая чаще у детей после слишком быстрого снижения дозы, со следующими симптомами — головная боль, ухудшение остроты зрения или диплопия), головная боль, головокружение, бессонница, судороги; в течение первых двух недель лечения — психозы, имитирующие шизофрению, мании или делирий (чаще у женщин и пациентов с системной красной волчанкой).

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, экзофтальм.

Дерматологические реакции: угри, петехии, гематомы, эритема, замедление заживления ран.

Аллергические реакции: крапивница, аллергический дерматит, ангионевротический отёк, анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (при стрессах, заболеваниях, травмах, хирургических вмешательствах), нарушение менструального цикла, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к углеводам, стероидный сахарный диабет, замедление роста у детей, гирсутизм.

Со стороны водно-электролитного баланса: гипернатриемия, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз.

Со стороны иммунного статуса: ослабление иммунитета, замедление заживления ран.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, остеопороз, атрофия мышц, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Прочие: гипергидроз, отрицательный азотистый баланс, облитерирующий эндартериит, повышение массы тела, обмороки.

При кратковременном применении Полькортолона (Триамцинолона), как и других глюкокортикостероидов, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты, как правило, возникают при длительном применении препарата.

Передозировка. Симптомы: повышение артериального давления, периферические отёки; возможно усиление описанных выше побочных явлений. Лечение: отмена препарата или снижение дозы; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Противопоказания к применению

  • Системные микозы.
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Применение Полькортолона при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о потенциальном риске для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных применение глюкокортикостероидов приводило к увеличению частоты возникновения расщепления нёба, выкидышей, плацентарной недостаточности и задержки развития плода. Тератогенное действие ГКС у людей не подтверждено, однако имеются данные, указывающие на повышение риска плацентарной недостаточности, гипотрофии и гибели плода у женщин, которые во время беременности принимали ГКС. ГКС могут вызывать недостаточность коры надпочечников у плода и новорожденного.

Особые указания

Полькортолон противопоказан пациентам с системными грибковыми инфекциями, однако в некоторых случаях может применяться у этой категории больных одновременно с Амфотерицином B для уменьшения его побочных эффектов. В этих случаях возможно развитие недостаточности кровообращения, гипертрофии миокарда левого желудочка, а также тяжёлую гипокалиемию.

С осторожностью назначают Полькортолон при неспецифическом язвенном колите (из-за риска развития перфорации кишечника, абсцесса или других гнойных инфекциях), свежих кишечных анастомозах, эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, сахарном диабете, нарушениях функции печени, глаукоме, вирусных инфекциях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии.

При возникновении перфорации желудочно-кишечного тракта на фоне применения Полькортолона в высоких дозах симптомы перитонита могут отсутствовать или быть выражены незначительно.

У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Полькортолона усиливается.

На фоне применения Полькортолона существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотический склад личности пациента могут усиливаться.

Назначение Полькортолона пациентам с активной формой туберкулёза возможно только в случаях диссеминированного или молниеносного туберкулёза и только в сочетании с противотуберкулёзной химиотерапией. При необходимости назначения Полькортолона пациентам с латентным туберкулёзом или с положительной туберкулиновой пробой следует тщательно контролировать состояние пациента из-за высокого риска активации туберкулёзного процесса. При длительном применении ГКС такие пациенты должны получать противотуберкулёзную химиопрофилактику.

Пациентам с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать Полькортолон и ацетилсалициловую кислоту.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, снижать резистентность организма к инфекции.

На фоне применения Полькортолона возможно проявление латентного амёбиаза. У пациентов с дизентерией неясной этиологии или прибывших из тропических стран следует исключить дизентерийный амебиаз.

Длительное применение Полькортолона повышает риск развития вторичной грибковой или вирусной инфекции.

При стрессовых ситуациях пациентам, получающим препарат, рекомендовано парентеральное введение ГКС.

Следует учитывать, что отмену препарата необходимо проводить постепенно. При внезапной отмене препарата, особенно после длительной терапии, возможно развитие синдрома отмены, характеризующегося анорексией, повышением температуры тела, миалгиями и артралгиями, общей слабостью (эти симптомы могут возникнуть при отсутствии признаков недостаточности коры надпочечников).

На фоне применения Полькортолона в высоких дозах необходимо контролировать артериальное давление, следить за массой тела пациента.

При применении Полькортолона не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами из-за возможности репликации вирусов и развития вирусных заболеваний, а также снижения выработки антител. Введение инактивированных вирусных или бактериальных вакцин может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител. Можно проводить вакцинацию пациентов, получающих Полькортолон в качестве заместительной терапии, при этом необходимо учитывать, что повышается риск развития неврологических осложнений.

На фоне применения Полькортолона повышается потребность в фолиевой кислоте.

У некоторых пациентов на фоне применения Полькортолона возможно нарушение подвижности или количества сперматозоидов.

Использование в педиатрии: При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль за ростом и развитием детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, противосудорожные средства (Фенитоин, Карбамазепин), Рифампицин, Глютетимид ускоряют биотрансформацию (превращение в организме) триамцинолона и ослабляют его действие.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых H1-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с Амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отёков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отёков, угрей (такая комбинация требует осторожности, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы усиливают действие Полькортолона.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (атропином) возможно повышение внутриглазного давления.

При совместном применении Полькортолона с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, стрептокиназой и урокиназой возможно нарушение эффективности последних, повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (такая комбинация не рекомендуется).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина (может потребоваться коррекция дозы в зависимости от концентрации глюкозы в сыворотке крови).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков, возможно развитие гипокалиемии.

При совместном применении Полькортолон ослабляет действие слабительных средств, возможно развитие гипокалиемии.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При одновременном применении Полькортолона и Изониазида возможно снижение концентрации противотуберкулезного препарата в плазме крови, преимущественно у лиц с быстрым ацетилированием (может потребоваться коррекция дозы).

При совместном применении Полькортолона и Мексилетина возможно ускорение биотрансформации и снижение концентрации Мексилетина в плазме крови.

Гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной применением деполяризующих миорелаксантов.

При одновременном применении Полькортолона с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (в том числе с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск развития кровотечений.

Состав и форма выпуска

Полькортолон (Polcortolon):

  • Таблетки по 0,004 г, по 25 таблеток в ячейковых контурных упаковках. 1 таблетка содержит 4 мг триамцинолона ацетонида.
  • 0,1% мазь в тубах по 15 г в тубах. 100 г мази содержат: триамцинолона ацетонида — 100 мг; вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный, кислота лимонная, пропиленгликоль.
  • 0,1% крем в тубах по 15 г. 100 г крема содержат: триамцинолона ацетонида — 100 мг; вспомогательные вещества: спирт цетиловый, ольброт, стеариновая кислота, глицерин 86%, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, хемодерм 841, вода очищенная.

Срок годности и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25° C. Отпускается по рецепту.

Срок годности Полькортолона: таблетки — 3 года, мазь и крем — 2 года.

Синонимы

Триамцинолон (Triamcinolone).