Управлению США по надзору за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (FDA, Food and Drug Administration) разрешило к применению препарат Стелара (Stelara, ustekinumab), средство биологической терапии для лечения умеренных и тяжёлых форм псориаза у взрослых пациентов.

ЦИТОПСОР

Цитопсор — препарат для лечения псориаза, способствующий устранению высыпаний на различных стадиях заболевания.

При умеренном количестве высыпаний упаковки препарата «Цитопсор» достаточно на полный курс лечения псориаза.



Псориаз является заболеванием иммунно-аллергического происхождения, характеризующееся быстрым делением клеток кожи, возникновением участков утолщённой, воспалённой кожи покрытой серебристыми чешуйками.

«Утверждение этого препарата и разрешение Стелара к применению предоставляет возможность альтернативного лечения людям страдающим псориазом, которые испытывают значительные ограничения, в диапазоне от морального дискомфорта, который может приводить к нервным расстройствам на фоне обеспокоенности внешним видом до кожного зуда и болевых ощущений, которые могут причинять значительные страдания», — сказала Джули Бейтц (Julie Beitz), директор Центра анализа и исследования лекарственных препаратов FDA (FDA's Center for Drug Evaluation and Research).

Стелара представляет собой полученное в лабораторных условиях моноклональное антитело, сходное по своим характеристикам с антителами, вырабатываемыми в организме. Действие препарата заключается в угнетении активности двух белков, вызывающих активный рост клеток кожи и её воспаление.

Безопасность и эффективность препарата оценивалась в трёх исследованиях на 2266 пациентах.

Так как Стелара снижает иммунитет и, соответственно, способность организма противостоять инфекциям, существует риск возникновения инфекционных заболеваний. Во время тестирования препарата было отмечено несколько подобных случаев вызванных вирусами, грибами и бактериями, некоторые из которых привели к госпитализации пациентов. Предполагается также, что при лечении устекинумабом может увеличиваться риск развития рака.

Требования FDA в отношении снижения риска и снижения вероятности развития побочных эффектов включают в себя коммуникационный план, связывающий производителя с учреждениями здравоохранения, применяющими Стелара и подробные руководства для пациентов.

Стелара производится компанией Centocor Ortho Biotech Inc. (подразделение корпорации Johnson & Johnson), расположенной в Хоршэме, Пенсильвания (Horsham, Pa.).



Что означают надписи на ярлыке

Что означают надписи на ярлыке

Вы ищете лучший продукт для ухода за кожей? Тогда, возможно, совершая покупки вы полагаетесь на заявления вроде «не содержит отдушек» или «гипоаллергенный», напечатанные на этикетках. Однако, несмотря на широкое употребление...

Знаете ли вы ответы на эти вопросы?

Знаете ли вы ответы на эти вопросы?

1. Где находятся самые густые леса на планете? 2. Какая гора имеет высоту более 11 километров? 3. Где у домов есть только три стены?

Почему у нас есть иммунитет к некоторым заболеваниям

Почему у нас есть иммунитет к некоторым заболеваниям

Несколько лет назад у четырёх человек, вернувшихся из командировки в соседний город, развились симптомы жестокой кишечной инфекции. Источник инфекции был обнаружен — им оказалась питьевая вода, которую они пили во...

Что делать при похмелье?

Что делать при похмелье?

А поутру они проснулись... Во рту такое ощущение, как будто за ночь на языке выросло меховое пальто, малейший звук производит впечатление, что Black Sabbath вновь объединились и устроили в честь...

Сульфаниламиды и антибиотики — первые чудо-лекарства

Сульфаниламиды и антибиотики — первые чудо-лекарства

Удивлены, откуда берутся все эти новомодные «чудо-лекарства»? Уследить за новостями в области фармакологии сложнее, чем за современной модой. Ещё недавно новый препарат описывался в новостях и рекламе как вершина достижений...

Подагра

Подагра

Однажды вечером вы возвращаетесь с дня рождения, угощение было обильным и сытным — много мяса, сардины, сельдь пряного посола и, конечно же, датское пиво, от которого трудно отказаться. Вы явно...