Управлению США по надзору за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (FDA, Food and Drug Administration) разрешило к применению препарат Стелара (Stelara, ustekinumab), средство биологической терапии для лечения умеренных и тяжёлых форм псориаза у взрослых пациентов.

ЦИТОПСОР

Цитопсор — препарат для лечения псориаза, способствующий устранению высыпаний на различных стадиях заболевания.

При умеренном количестве высыпаний упаковки препарата «Цитопсор» достаточно на полный курс лечения псориаза.



Псориаз является заболеванием иммунно-аллергического происхождения, характеризующееся быстрым делением клеток кожи, возникновением участков утолщённой, воспалённой кожи покрытой серебристыми чешуйками.

«Утверждение этого препарата и разрешение Стелара к применению предоставляет возможность альтернативного лечения людям страдающим псориазом, которые испытывают значительные ограничения, в диапазоне от морального дискомфорта, который может приводить к нервным расстройствам на фоне обеспокоенности внешним видом до кожного зуда и болевых ощущений, которые могут причинять значительные страдания», — сказала Джули Бейтц (Julie Beitz), директор Центра анализа и исследования лекарственных препаратов FDA (FDA's Center for Drug Evaluation and Research).

Стелара представляет собой полученное в лабораторных условиях моноклональное антитело, сходное по своим характеристикам с антителами, вырабатываемыми в организме. Действие препарата заключается в угнетении активности двух белков, вызывающих активный рост клеток кожи и её воспаление.

Безопасность и эффективность препарата оценивалась в трёх исследованиях на 2266 пациентах.

Так как Стелара снижает иммунитет и, соответственно, способность организма противостоять инфекциям, существует риск возникновения инфекционных заболеваний. Во время тестирования препарата было отмечено несколько подобных случаев вызванных вирусами, грибами и бактериями, некоторые из которых привели к госпитализации пациентов. Предполагается также, что при лечении устекинумабом может увеличиваться риск развития рака.

Требования FDA в отношении снижения риска и снижения вероятности развития побочных эффектов включают в себя коммуникационный план, связывающий производителя с учреждениями здравоохранения, применяющими Стелара и подробные руководства для пациентов.

Стелара производится компанией Centocor Ortho Biotech Inc. (подразделение корпорации Johnson & Johnson), расположенной в Хоршэме, Пенсильвания (Horsham, Pa.).



Ведьмы — работают до сих пор

Ведьмы — работают до сих пор

В 1692 году в ведьм верил почти каждый, в наше время в существование колдунов верят только крайне невежественные люди. Правда, их довольно много — по некоторым подсчётам, более половины населения...

Ультрафиолетовые лампы

Ультрафиолетовые лампы

Нажмите на кнопку и включите Солнце. Это совсем не сложно. Сейчас любой человек может позволить себе иметь личное Солнце, соединённое несколькими метрами электрического шнура с ближайшей розеткой. Сейчас в продаже...

Что вы знаете о химии?

Что вы знаете о химии?

1. Что такое горение? 2. Как клевер и другие бобовые растения обогащают почву? 3. С помощью какого простого теста можно определить, из чистой ли шерсти сделана ткань? 4. Почему кислота...

Человек в стратосфере

Человек в стратосфере

Человеку предназначено жить на поверхности земли. Он создан для жизни при обычном атмосферном давлении и должен дышать воздухом, богатым кислородом. Когда самолёт поднимает человека в стратосферу, возникает множество проблем. Там...

Рыбий жир, витамин D и ультрафиолет

Рыбий жир, витамин D и ультрафиолет

Отвергая богатую витаминами пищу в пользу еды, состоящей из крахмала и сахаров, мы роем себе могилу собственными зубами. Снижение сопротивляемости инфекциям, особенно желудочным и кишечным, нередко наблюдается у людей, чья...

Гелий

Гелий

Гелий (от греческого Ἡλιος — «солнце») — бесцветный газ без запаха и вкуса, легчайший из инертных газов с подъемной силой в 92,5% подъёмной силы водорода. Впервые гелий обнаружили на Солнце...