Колдрекс Хотрем — комбинированный препарат для симптоматического лечения простудных заболеваний.
Код АТХ: N02B E51. Парацетамол, комбинации без психолептиков.
Препарат Колдрекс Хотрем предназначен для краткосрочного устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа.
Показания к применению препарата Колдрекс Хотрем
Колдрекс Хотрем применяется при возникновении простудных заболеваний с симптомами:
- Головная боль;
- Жар;
- Заложенность носа;
- Синусит и боли связанные с ним;
- Боль в горле;
- Боли и ломота в теле.
Если при лечении препаратом Колдрекс Хотрем состояние не улучшается, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Правила применения
Препарат Колдрекс Хотрем предназначен для внутреннего применения.
Содержимое одного пакетика необходимо следует высыпать в стакан, добавить полстакана горячей воды и хорошо перемешать, при необходимости можно добавить холодную воду.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 пакетику каждые 4–6 часов по мере необходимости. Не следует принимать препарат с интервалами менее 4 часов; не следует принимать более 5 пакетиков в сутки.
Максимальный срок лечения препаратом Колдрекс Хотрем без рекомендации врача — 7 дней.
Побочные явления
При приёме препарата Колдрекс Хотрем возможны следующие индивидуальные побочные явления:
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки — сыпи, кожный зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Со стороны имунной системы (в единичных случаях) — анафилактический шок, ангионевротический отёк (отёк Квинке).
- Невралгические расстройства — головная боль, головокружения, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, нервозность, нервное возбуждение, ощущение страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах.
- Со стороны органа зрения — нарушения зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления.
- Со стороны системы пищеварения — рвота, тошнота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз (при применении высоких доз), жжение, диарея.
- Со стороны органов кроветворения — анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия.
- Со стороны мочевыводящей системы — нарушения мочеиспускания, кристаллурия, образование уратных и оксалатных конкрементов в почках/мочевыводящих путях.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы — артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боли в сердце, аритмия.
- Со стороны дыхательной системы — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к Аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
- Прочие побочные явления — общая слабость, усиленное потовыделение, гипогликемия, гипергликемия, глюкозурия, нарушения обмена цинка и меди.
Применение фенилэфрина, который входит в состав препарата, может вызывать приступы стенокардии.
Передозировка парацетамола: Передозировка препарата Кодрекс Хотрем обусловлена, как правило, парацетамолом и проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, болью в животе, сердечной аритмией, гепатонекрозом, повышением активности печёночных трансаминаз, увеличением протромбинового индекса.
Симптомы поражения печени наблюдаются через 12–48 часов после передозировки, могут возникать нарущения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжёлом отравлении печёночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях — с летальным исходом. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей при приёме парацетамола в дозе более 150 мг/кг массы тела.
Острая почечная недостаточность с острым некрозом почечных канальцев может развиться даже при отсутствии тяжёлого поражения почек. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приёме высоких доз могут развиваться нарушения со стороны мочевыводящей системы — нефротоксичность (почечные колики, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
При передозировке парацетамола необходимо оказание скорой медицинской помощи, даже если симптомов передозировки не обнаружено. Необходимо промыть желудок, с дальнейшим назначением активированого угля и симптоматической терапии. Применение антидотов парацетамола — N-ацетилцистеина внутривенно и метионина перорально — может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки.
Передозировка, обусловленная действием фенилэфрина, может вызывать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, головную боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардию, экстрасистолию, тремор, гиперрефлексию, судороги, рвоту, тошноту, раздражительность, нервозность, повышение артериального давления. При передозировке необходима симптоматическая терапия, применение альфа-адреноблокаторов (таких как фентоламин) при тяжёлой гипертензии.
Передозировка, обусловленная действием аскорбиновой кислоты, может проявляться рвотой, тошнотой, вздутием и болью в животе, зудом, кожными высыпаниями, повышенной возбудимостью. Высокие дозы аскорбиновой кислоты (свыше 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства. Для лечения рекомендуется промыть желудок, дать больному щелочное питьё, активированый уголь или другие сорбенты.
Противопоказания к применению препарата Колдрекс Хотрем
Применение препарата Колдрекс Хотрем противопоказано при повышенной индивидуальной чувствительности к его компонентам, тяжёлых нарушениях функций печени и/или почек, врождённой гипербилирубинемии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, редких наследственных состояниях интолерантности (непереносимости) к фруктозе, нарушениях всасываемости глюкозы-галактозы или при недостаточности сахарозы-изомальтозы, алкоголизме, заболеваниях крови, выраженной анемии, лейкопении, тромбозе, тромбофлебите; при состояниях повышенного возбуждения; при нарушениях сна; при тяжёлой артериальной гипертензии; при органических заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе при атеросклерозе); глаукоме, декомпенсированной сердечной недостаточности, нарушении сердечной проводимости, тяжёлом атеросклерозе, склонности к сосудистым спазмам, при ишемической болезни сердца, остром панкреатите, гипертрофии предстательной железы, тяжёлой форме сахарного диабета, эпилепсии, гипертиреозе, закрытоугольной глаукоме, беременности и кормлении грудью, в пожилом возрасте и в детском возрасте до 12 лет.
Колдрекс Хотрем не следует принимать с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов моноаминооксидазы; противопоказан пациентам, которые принимают трициклические антидепресанты или бета-блокаторы.
Беременность и лактация
Препарат Колдрекс Хотрем противопоказано принимать женщинам во время беременности и в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Известны следующие взаимодействия Колдрекс Хотрем с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий препарата:
Парацетамол: Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом, домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагуляторный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска возникновения кровотечений. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Парацетамол снижает активность диуретиков. Следует избегать одновременного применения препарата Колдрекс Хотрем с другими препаратами, назначеными для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающими препаратами для лечения ринита, лекарственными средствами, которые содержат парацетамол. Противосудорожные препараты (включая Фенитоин, барбитураты, Карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое действие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.
Фенилэфрин: Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами МАО оказывает гипертензивный эффект, с трициклическими антидепресантами — повышается риск возникновения кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами — нарушений сердечного ритма или инфаркта миокарда. Применение фенилэфрина в сочетании с другими симпатомиметиками повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (Резерпин, Метилдопа и др.) с повышением риска возникновения гипертензии и других реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Аскорбиновая кислота при пероральном применении усиливает всасывание пенициллина, препаратов железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Глюкокортикостероиды повышают риск развития глаукомы. Абсорбция витамина С снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Одновременный приём витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный приём у лиц, лечащихся препаратами дисульфирама (Тетурам) тормозит реакцию дисульфирам–алкоголь.
Большие дозы препарата снижают эффективность трициклических антидепрессантов.
Взаимодействие с алкоголем
Препарат Колдрекс Хотрем нельзя применять одновременно с алкоголем.
Особые указания
Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникает головокружение, не рекомендуется управлять транспортом и работать со сложными механизмами.
Пациентам с нарушениями функций почек и печени, больным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреоидизмом, феохромоцитомой, болезнью Рейно и с доброкачественной гипербилирубинемией необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно возможности применения препарата.
При длительном применении необходимо производить периодический контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
В 1 дозе (1 пакетик) содержится 2,9 г сахара, что следует учитывать больным диабетом и не превышать указанную дозу.
Состав и форма выпуска
Колдрекс Хотрем (Coldrex Hotrem) — комбинированный препарат состава (на 1 пакетик):
- Действующие вещества: парацетамол — 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, аскорбиновая кислота (витамин С) — 60 мг (покрытая 1,5 мг этилцеллюлозы);
- Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахарин натрия, цитрат натрия, сахароза, ароматизатор (лимонные «тетраром» Р05.51 и 52-293-ТР-05-51), краситель (хинолиновый жёлтый — Е104).
Выпускают порошок для приготовления орального раствора в пакетиках, по 5 или 10 пакетиков в картонной коробке. Отпускается без рецепта.
Срок годности и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° C в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Колдрекс Хотрем — 3 года.
Свойства
Колдрекс Хотрем — порошок бледно-жёлтого цвета с характерным запахом лимона.
Парацетамол — обезболивающее и жаропонижающее средство, механизм действия которого основан на угнетении им синтеза простагландинов в центральной нервной системе, действует на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметик, действие которого в первую очередь связано с прямой стимуляцией адренорецепторов, в основном альфа-адренорецепторов и частично — с косвенным эффектом, возникающим вследствие высвобождения норадреналина. Фенилэфрина гидрохлорид уменьшает отёк слизистой оболочки носа, сужает артериолы, повышает общее периферическое сопротивление сосудов и артериальное давление.
Аскорбиновая кислота добавляется в состав препарата для компенсации потерь витамина С в начальном периоде вирусного заболевания. Известно, что аскорбиновая кислота играет важную роль в реализации защитной функции организма от инфекции и необходима для нормального функционирования Т-лимфоцитов и эффективной фагоцитарной активности лейкоцитов.
Ни один из компонентов препарата не вызывает сонливости.