Бициклол — синтетический препарат для лечения хронических гепатитов различного происхождения.
Код АТХ А05В A: Гепатопротекторные средства. Средства, применяемые при заболеваниях печени. Липотропные вещества.
Показания к применению Бициклола
- Хронические гепатиты различного генеза (алкогольный, вирусный, токсический).
Правила применения
Взрослым и детям старше 12 лет Бициклол назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день через 2 часа после еды, в случае необходимости дозу увеличивают до 2 таблеток раза в день. Лицам пожилого (старше 70 лет) возраста дозу препарата подбирают индивидуально.
Минимальная длительность курса лечения — 6 месяцев (может быть изменена согласно предписанию врача).
Побочные явления
В единичных случаях могут возникать головокружение, кожные высыпания.
При применении Бициклола в дозе 150 мг 3 раза в день не возникало ни одного случая передозировки. Кроме того, превышение обычной дозировки для человека в 400 раз не приводило к токсической реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Острый гепатит. Беременность и грудное вскармливание. Детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация
Во время беременности и в период лактации применение Бициклола противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении Бициклола с нуклеозидами (например, Ламивудином), возможно снижение эффективности препарата.
Особые указания
Во время лечения Бициклолом необходимо постоянно контролировать функцию печени пациента и его общее состояние.
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с гипоальбуминемией, циррозом печение, варикозным расширением вен пищевода, при печёночной энцефалопатии, тяжёлых формах гепатита, при почечной недостаточности. С особой осторожностью Бициклол назначают при аутоиммунном гепатите.
Очень редко во время лечения наблюдается головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными механизмами.
Состав и форма выпуска
Выпускают таблетки (круглой формы, двояковыпуклые, белого цвета) по 0,025 г, по 18 таблеток (2 блистера на 9 таблеток) в картонной пачке. 1 таблетка содержит: бициклола — 25 мг; вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, сахароза, натрия крахмалгликолят типа А, стеарат магния, магния стеарат, клейстер крахмальный 10%.
Срок годности и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +8° до +25° C. Отпускается по рецепту.
Срок годности Бициклола — 3 года.
Свойства
Бициклол (Bicyclol) — —
Фармакодинамика
По химической структуре Бициклол схож с бифендатом. Препарат снижает повышенный уровень трансаминащ при гепатитах и поражении печени хлороформом, D-галатозамином и ацетаминофеном, восстанавливает нарушение структуры тканей печени различной степени тяжести. Бициклол угнетает секрецию поверхностного антигена веруса гепатита B (HBsAg), Е-антигена вируса гепатита B (HBeAg), ДНК вируса гепатита В и РНК вируса гепатита С. Бициклол угнетает продукцию фактора некроза опухолей (ФНО) активными нейтрофилами, купферовыми клетками и макрофагами, а также выводит из клеток свободные радикалы. Таким образом, Бициклол угнетает окислительное напряжение, вызванное нарушением функций митохондрий гепатоцитов, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Также Бициклол задерживает апоптоз гепатоцитов, стимулированный фактором некроза опухолей и цитотоксическими Т-лимфоцитами. В свою очередь это приводит к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов. Бициклол обладает значительным сдерживающим эффектом на экспрессию HBsAg и HBeAg и заметно снижает содержание ДНК вируса гепатита В (HBV-DNA) и РНК вируса гепатита С (HCV-RNA).
Фармакокинетика
Метаболизм бициклола происходит в печени с участием цитохрома Р450 с образованием основных метаболитов 4'OH-бициклол и 4OH-бициклол. Препарат обнаруживается в крови в неизменённом виде спустя 15 минут после приёма внутрь. Максимальная концентрация бициклола наблюдается в печени через 4 часа после приёме препарата. Степень связывания с белками плазмы достигает 78%. Менее 30% бициклола выводится из организма пищеваритеотным трактом с калом в течение 24 часов. Приблизительно 1,3% препарата выводится с мочой и 0,03% — с желчью.